Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) одобрило новый препарат для лечения смертельно опасной разновидности рака кожи.

Zelboraf, производимый компанией Genentech (американское подразделение швейцарского фармацевтического гиганта Roche), стал вторым лекарством от меланомы, предложенным за последние тринадцать лет и одобренным в текущем году (в марте FDA дало добро на использование ипилимумаба, он же Yervoy).

Клинические испытания препарата на 675 больных показали, что он работает лучше, чем традиционная химиотерапия, поскольку нацелен на генетическую мутацию, имеющуюся у половины онкобольных. И, хотя лекарство пока не способно лечить пациентов с метастатической меланомой, специалисты называют решение FDA "действительно важным событием".

Zelboraf (второе название - вемурафениб) эффективен лишь для пациентов с меланомой в прогрессирующей стадии, когда опухоль экспрессирует генетическую мутацию BRAF V600E. Таких больных только в США около 10 тысяч. Лекарство блокирует белок, участвующий в процессе клеточного роста. Чтобы решить, можно ли лечить пациента вемурафенибом, врачи будут определять тип рака с помощью диагностического анализа cobas 4800 BRAF V600 mutation test.

Существующие сегодня препараты от меланомы почти не способны продлить жизнь. Большинство людей с запущенной меланомой умирают в течение 11 месяцев. В прошлом году в США было зарегистрировано 68 130 новых случаев; более половины больных моложе 59 лет; в 2010-м этот вид рака унес около 8 700 американцев. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак кожи ежегодно приводит к 66 000 смертей по всему миру, 80% из них приходится на меланому.

В Соединенных Штатах Zelboraf поступит в продажу в течение двух недель. Известно также, что Roche подала заявки на регистрацию новинки в странах ЕС, Австралии, Новой Зеландии, Бразилии, Индии, Мексике и Канаде.