Гипертермия - достаточно неоднозначный с точки зрения клинициста метод лечения онкологических заболеваний. Несмотря на множество теоретических и лабораторных обоснований её терапевтического действия, с 1970-х годов не было представлено результатов ни одного рандомизированного клинического исследования, показывающего её эффективность. Возможно, теперь ситуации наконец суждено измениться.

Безуловно, столь длительное отсутствие результатов породило довольно скептическое отношение к этому методу лечения со стороны научного сообщества. В 1970-80-х годах статьи о гипертермии были на обложках многих ведущих журналов, в 2000-ных гипертермия стала уделом отдельных научно-исследовательских центров. Причин этому множество: и высокая стоимость оборудования при отсутстуии чётких данных об эффективности, и отсутствие данных об оптимальном режиме лечения и показаниях для её применения. Основная сложность состоит в том, что гипертермия не является самостоятельным методом лечения, а эффективна только в сочетании с химио- или лучевой терапией.

Исследователи из Мюнхена недавно опубликовали первое исследование III фазы, в котором на доказательной основе показано преимущество включения локальной гипертермии в программу лечения больных саркомами мягких тканей.

В исследование был включен 341 пациент с локализованной саркомой мягких тканей высокой степени риска (раземеры >5 см, FNCLCC 2 или 3), из них 169 проводили стандартную неоадьювантную химиотерапию по схеме EIA в сочетании с локальной гипертермией, а 172 - только химиотерапию EIA без гипертермии. Средний период наблюдения составил 34 месяца.

Полученные результаты показали значительное преимущество включения гипертермии в программу комбинированного лечения: частота ответа на лечения составила 28.8% в исследуемой группе по сравнению с 12.7% в контрольной; разница в частоте развития местных рецидивов за 2-летний период наблюдения составила 15%. В отношении безрецидивной выживаемости относительный риск составил 0.70 (95% CI 0.54-0.92, p=0.011) при использовании химиотерапии с гипертермией по сравнению только с химиотерапией в неоадьювантном режиме.

Представленное исследование является первым исследованием III фазы, ясно демонстрирующим преимущество использования локальной гипертермии. Можно надеяться, что оно послужит "толчком" к возврату интереса к этому относительно забытому, но очень перспективному методу лечения.

Уже после публикации этих результатов исследователи из Мюнхена в лабораторных условиях показали способность локальной гипертермии разрушать белок BRCA2 и тем самым блокировать репарацию ДНК некоторых опухолевых клеток, что открывает новые перспективы применения данного метода, особено у больных наследственными формами рака молочной железы. Результаты соответствующих клинических испытаний ожидаются.